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迈瑞医疗质量问题医疗事故频发 产品屡召回

2018-08-01 11:44:00来源:
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  7月24日,深圳迈瑞医疗电子股份有限公司通过IPO审核,即将上市。

  资料显示,迈瑞医疗是一家做医疗器械生产销售的公司,主要产品包括呼吸机、除颤仪、麻醉机等生命信息与支持设备;生化分析仪、血液细胞分析仪等体外争端设备;彩超机等医学影像设备。

  2006年9月,迈瑞国际(统称:迈瑞医疗)的ADS在纽交所上市,2015年对迈瑞医疗实施私有化,2016年3月迈瑞医疗从纽交所下市。2017年5月,迈瑞医疗第一次在A股递交了上市申请,后来得到反馈后,在2018年5月发布第二次招股书。今年7月24日,迈瑞医疗成功过会。

  看似非常普通的一次上市之路的背后,迈瑞医疗人均销售成本高企、依赖经销商模式,产品质量问题频发,近年来产品召回高达数十次。

  文| 李云琦

  产品质量不合格

  连续4年召回30次

  监护仪、中央监护系统、麻醉机、试剂......这些都是迈瑞医疗在2015年至2018年8月涉及到召回的产品,涉及到的召回地也包含中国、美国、欧盟、澳大利亚等。

  根据迈瑞医疗的招股说明书,迈瑞医疗在2015年分别主要在美国召回了2次监护仪、2次中央监护系统,在中国召回了监护仪附件。

  2016年,迈瑞医疗在中国、美国、欧盟主要进行的产品召回有16次。如,在2016年6月,迈瑞医疗的中央监护系统因电源开关供应商来料不良导致不能通过安全测试,对48台中央监护系统在国内进行召回。因涉及问题导致A7麻醉机气瓶支座漏气,有167台麻醉机在美国进行召回。

  2017年,迈瑞医疗的遥测监护仪、心电电缆导联线、输血泵等产品也产生过产品召回。

  这样的产品召回,一直持续到2018年4月。根据公告,2018年1月至4月,迈瑞医疗就有过3次召回,公司生产的镁试剂部分性能指标可能不符合产品技术要求,最终被换货;血液细胞分析仪质控物和校准物的部分批次生产日期打印错误,不符合相关要求;生化反应杯压头脱离,最终迈瑞医疗对234台相关产品进行维修。

  迈瑞医疗称,上述30项主要的产品召回中,有18项是由迈瑞医疗的产品质量问题导致的。

  值得注意的是,迈瑞医疗的产品召回在第一份招股说明书中并没有披露。

  子公司产品导致医疗事故

  多起纠纷涉及产品质量

  相关的产品被召回的背后,迈瑞医疗也涉及到了多起“产品质量相关的医疗事故纠纷”。

  在迈瑞医疗的子公司中,有一家主要生产医疗器械的武汉德骼拜尔。根据裁判文书网,武汉德骼拜尔的产品多次涉及到因不合格引发医疗事故。

  2018年6月在裁判文书网上公布的一份民事判决书显示,一位名为周小平的患者,在2013年发生交通事故,在医院进行了切开复位钢板内固定手术。但在2015年,该患者再次因为左腿疼痛住院,被诊断为“左股骨粉碎性骨折内固定术后再骨折伴钢板断裂”。

  这位患者使用的钢板,正是迈瑞医疗子公司武汉德骼拜尔生产。2017年3月,经法院委托,鉴定中心鉴定,患者周小平在诊疗过程中使用的武汉德骼拜尔外科植入有限公司生产的锁定型金属接骨板质量不合格。

  另一位患者徐书勋同样也遇到了这样的事情。2013年,徐书勋不小心摔断胳膊,在家乡医院进行了复位钢板内固定手术,用的也是武汉德骼拜尔的钢板。但是手术没半年,徐书勋就发现自己的骨折一直不愈合,最后检查发现钢板已经断裂。

  7月31日,新京报记者在裁判文书网上搜索“武汉德骼拜尔”“断裂”,发现有7条相关判决书。

  根据迈瑞医疗在招股说明书中的披露,公司在2015年至2018年2月,涉及到9起与产品质量相关的医疗事故纠纷,其中有6条是跟武汉德骼拜尔相关,另外有3条是和境外诉讼相关。

  经销模式成主要收入来源

  曾有经销商行贿

  产品质量频频出现问题的背后,迈瑞医疗在研发上的投入和销售投入相差巨大。

  2015年、2016年、2017年,迈瑞医疗的研发开支支出分别为9.9亿元、10亿元、11.3亿元,占当期营业收入比重分别为12.33%、12.06%、10.13%。

  在销售上,公司2015年至2017年的销售费用分别达到了21.7亿元、24亿元、27亿元,占营业收入比重的27%、26.5%、24.4%。

  记者注意到,迈瑞医疗的广告与推广费也均超过亿元。公司在2015年至2017年三年的广告及推广费分别达到了1.65亿元、1.72亿元、2.7亿元。

  迈瑞医疗称,公司的广告与推广费主要包括的是业务招待费、进行产品推广、学术研讨、培训或讲座的推广会费等内容。

  在迈瑞医疗的推广销售中,备受质疑的还有公司的经销商。资料显示,迈瑞医疗主要分为直销和经销模式,公司在美国是以直销为主,在中国、拉丁美洲及其他发展中国家和地区则以经销为主。

  仅从2017年度看,在迈瑞医疗111亿元的总收入中,有79.8%是来自于经销。

  记者发现,迈瑞医疗的经销商中,大多都是私企或者个人独资企业。如2017年公司新增的前5名客户中,第一大新增客户上海煜绮医疗器械销售中心即为个人独资企业。公司的主要经销商上海精特医疗器械,也同样是个人独资企业。

  在这样的经销模式下,也有经销商出现行贿的情况。根据裁判文书网,杭州洋溢贸易有限公司的法定代表人杨文涛2009年至2016年在永嘉卫生系统及温州市区多家医院的医疗设备采购过程中,为自己代理的医疗设备能够顺利中标,分别送给永嘉县卫生局副局长邵某等10人财物总共104.83万元。

  其中,2013年至2015年期间,周某甲担任三江街道社区卫生服务中心主任期间,杨文涛为其公司代理的深圳迈瑞医疗的医疗设备能够在三江街道社区卫生服务中心的医疗设备采购中顺利中标,找到周某甲希望得到他关照。后杭州洋溢贸易有限公司代理的医疗设备顺利中标。事后被告人杨文涛送给周某甲存有人民币2万元的温州银行卡一张,周某甲予以收受。

  2011年至2013年,金某担任温州医科大学附属第一医院麻醉科主任期间,被告人杨文涛为其公司代理的深圳迈瑞生物的医疗设备能够取得温州医科大学附属第一医院的医疗设备采购业务,先后送给金某人民币共计16万元。

 

  数据显示,2015年、2016年、2017年,迈瑞医疗的主营业务收入分别为80亿元、90亿元、111亿元,主营业务毛利率分别为62.22%、64.62%、67.06%。

[责任编辑:少康]
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