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又一全球级超大生物制药生产基地落户无锡马山

2017-12-07 09:21:00来源:无锡商报
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  昨天,全球领先的生物制药技术平台公司药明生物宣布,在无锡马山扩建的全球最大使用一次性反应器的生物制药cGMP生产基地全面投产,总产能达30000升。这是药明生物乃至中国生物制药行业发展的一个里程碑,也为马山打造世界生物医药中心奠定了基础。该基地也是已投产的中国最大的生物药生产基地之一,将有助于进一步提高我国生物医药规模化生产的能力。

  2015年4月,药明生物宣布投资1.5亿美元在无锡扩建全球领先的生物制药生产基地,次年9月该基地2个1000升灌流生产反应器的一期工程建成投入cGMP生产,成为亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间;短短15个月后,新安装的14个2000升流加细胞培养反应器已用于cGMP生产。

  随着新生产基地的全面投产,药明生物cGMP生产能力将增加至之前水平的5倍,这将为全球合作伙伴即将上市生物药的商业化生产提供有力支持,加速生物新药从创新概念到商业化生产的整个进程。

  “这样先进的厂房设计投资低、建设周期短,如今已经被国内外多家公司相继引用,成为生物药厂房设计的新潮流。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“新基地的全面投产将为更多国、内外合作伙伴提供更大产能、更高效率和更加灵活的生产服务。”

  据了解,药明生物组建了以200多位资深海归科学家为核心、拥有2500多名员工的研发生产团队,同时为中国、美国及欧洲等地区百余合作伙伴开发134个生物医药项目,覆盖抗体药物、抗体偶联药物、蛋白类药物等国务院印发的《中国制造2025》提出的重点发展的药品。

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  cGMP是英文Current Good Manufacture Practices的缩写,即动态药品生产管理规范,也翻译为现行药品生产管理规范,它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证,为国际领先的药品生产管理标准。(陶蓁)

[责任编辑:少康]
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